Herzinsuffizienz ist eine häufige akute oder chronische Erkrankung, von der hauptsächlich – aber nicht ausschließlich – ältere Menschen betroffen sind. Typische Symptome wie eingeschränkte Leistungsfähigkeit, Atemnot und Wassereinlagerung sind auf eine Fehlfunktion des Herzens zurückzuführen. Die Ursachen sind vielfältig und reichen von der koronaren Herzerkrankung (KHK) bzw. einem stattgehabten Herzinfarkt, über Bluthochdruckerkrankung, Herzklappenerkrankungen und Herzrhythmusstörungen, bis zu erblichen oder toxischen (z.B. Alkohol oder Medikamente) Herzmuskelerkrankungen. In seltenen Fällen können auch Erkrankungen des Perikards (Herzbeutel) der Herzinsuffizienz zugrunde liegen. Sehr häufig ist Herzinsuffizienz mit einer oder mehreren Begleiterkrankungen (z.B. Diabetes mellitus, COPD, Depression) verbunden und führt auch ihrerseits zu einer Funktionseinschränkung anderer Organe (z.B. Niere, Leber, Knochen).
Aufgrund der Komplexität der Herzinsuffizienz sind sowohl die Diagnose wie auch die Therapie in vielen Fällen an eine enge interdisziplinäre Zusammenarbeit gebunden.
Diagnostik
Bildgebung
- Echokardiographie (Herzultraschall)
- Herz-MRT (Magnetresonanztomographie)
- Herz-CT (Computertomographie)
- Szintigraphie (Myokardszintigraphie, DPD-Knochenszintigraphie)
- PET-CT (Positronen Emissions-Tomographie)
Humangenetik
Paneluntersuchungen für verschiedene kardiale Phänotypen (z.B. hypertropher Phänotyp, dilatativer Phänotyp, ARVC) – siehe Institut für Humangenetik
Invasive Untersuchungen
- Koronarangiographie
- Rechtsherzkatheteruntersuchung (Ruhe / Belastung)
- Endomyokardbiopsie
- Diagnostische Perikardiozentese
Therapie
Zusätzlich zur medikamentösen Therapie, die auch eine zielgerichtete, diagnosespezifische Therapie (z.B. Immunsuppression bei entzündlichen Herzmuskelerkrankungen oder kardialer Sarkoidose) umfasst, steht ein breites Spektrum an invasiven Therapieoptionen zur Verfügung:
- Koronarintervention – siehe koronare Herzerkrankung
- Perkutane Alkoholseptumablation (ASA) bei hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie
- Perikardiozentese
- Devicetherapie und interventionelle Rhythmustherapie– siehe Elektrophysiologie
- perkutane Herzklappenintervention – siehe strukturelle Herzerkrankungen
- chirurgische Herzklappenintervention, Bypasschirurgie und komplexe Ventrikelrekonstruktionsverfahren – siehe Herzchirugie
- kurz-, mittel- und langfristige mechanische Herzunterstützungssysteme (Impella, ECMO, LVAD)
- Herztransplantation – siehe Herzchirurgie
Versorgung der Herzinsuffizienz
Stationäre Behandlung
Für Patient:innen mit akuter Herzinsuffizienz, aufwändige Abklärung von neu-aufgetretener Herzmuskelerkrankungen:
- Herzinsuffizienzstation
- Herzinsuffizienz-Intermediat Care Unit (IMCU) für Patienten mit erhöhtem Überwachungs- und Betreuungsaufwand (siehe unten)
Für Patient:innen mit akuter oder schwerer Herzinsuffizienz stehen alle diagnostischen und therapeutischen Möglichkeiten sowie die kardiologische Intensivstation und - ab Oktober 2020 - eine Herzinsuffizienz-IMCU zur Verfügung.
Das Interdisziplinäre Herzinsuffizienz-Zentrum Tirol (IHZ Tirol, siehe unten) stellt für Patient:innen mit schwerer Herzinsuffizienz das überregionale Versorgungszentrum dar. Über klar definierte Kriterien und einfachen Zuweisungsmodalitäten steht das IHZ Tirol Krankenhäusern im Westen Österreichs als Zuweisungszentrum zur Verfügung und bietet damit Patient:innen raschen Zugang zur Maximalversorgung.
Ambulante Versorgung
Für Patient:innen mit Herzinsuffizienz stehen verschiedene Spezialambulanzen zur Verfügung:
Ambulanz für Herzinsuffizienz
Abklärung und Betreuung von Patient:innen mit neu aufgetretener oder chronischer, stabiler Herzinsuffizienz.
Ambulanz für Seltene Herzmuskelerkrankungen
Hypertrophe Kardiomyopathie, kardiale Amyloidose, kardiale Sarkoidose, ARVC (Arhythmogene Rechtsventrikuläre Cardiomyopathie), genetische Herzmuskelerkrankungen (z.B. Laminopathie, Mitochondriopathie).
Ambulanz für Herztransplantation (HTx)
Evaluierung von Patient:innen mit schwerer Herzinsuffizienz für eine HTx und Betreuung bis zur HTx sowie ab dem 1. Jahr nach HTx.
Extramurales Versorgungsprogramm
Für vulnerable Patient:innen nach einer stationären Aufnahme wegen akuter Herzinsuffizienz und für ambulante Patient:innen mit drohender Dekompensation steht das integrative Versorgungsprogramm für Herzinsuffizienz – HerzMobil Tirol (https://www.herzmobil-tirol.at) zur Verfügung.
Ausbildungen
Herzinsuffizienz-Spezialist:in
Das Herzinsuffizienz-Programm Innsbruck deckt alle fünf Module, die für die Erwerbung der Zusatzausbildung für Kardiolog:innen zum/zur Herzinsuffizienz-Spezialisten/-spezialistin erforderlich sind einschließlich der dafür notwendigen Ausbildungsbefähigten ab. Die Ausbildung kann daher zur Gänze absolviert werden.
Weiterbildung Herzinsuffizienzberatung für DGKS/P
In Zusammenarbeit mit dem Ausbildungszentrum West Innsbruck wird eine von HFA (Heart Failure Association der ESC) und ÖKG (Österreichische Gesellschaft für Kardiologie) anerkannte Weiterbildung zum/zur Herzinsuffizienzberater:in für DGKS/P angeboten (https://www.azw.ac.at/page.cfm?vpath=pflegeausbildungen/weiterbildungen/herzinsuffizienzberatung)
IHZ Tirol (Interdisziplinäres Herzinsuffizienzzentrum Tirol)
Im Oktober 2020 wurde das IHZ Tirol, welches neben einer Herzinsuffizienz-Bettenstation auch eine Herzinsuffizienz-IMCU umfasst und als Organisationseinheit alle oben dargestellten Aktivitäten miteinbezieht gestartet.
Team
Forschung
Klinische Forschung
Eigenforschung
- LeoDOR - Repetitive Levosimendan Infusions for Patients with Advanced Chronic Heart Failure
- Kardiale Amyloidose - Diagnose und Verlauf
- Kardiomyopathie - Ätiologie und Auswurffraktion als Prognoseparameter
Multizentrische Studien
- PARADISE-MI - Entresto in patients with reduced ejection fraction following AMI
- TTRACK - Prevalence and characteristics of TTR-amyloidosis in pts. with LV hypertrophy of unkown etiology
- GALACTIC-HF - Efficacy and Safety of Omecamtiv Mecarbil on Mortality and Morbidity in Subjects with Chronic Heart Failure with Reduced Ejection Fraction
- cardioTTRransform - Efficacy and Safety of ION-682884 in Patients with Transthyretin Mediated Amyloid Cardiomyopathy
Grundlagen- und Tanslationale Forschung
Siehe auch Arbeitsgruppe Zaruba: Kardiovaskuläre Reparatur und Alterung
Versorgungsforschung
AMPEL-Studie
Study title
Efficacy of an assisted therapy optimizing module (“AMPEL”) to improve Physician adherence with guideline-directed medical therapy in patients with heart failure – a cross-sectoral study to individually optimize therapy in heart failure
Investigational Product
Assisted Therapy Optimizing Module vs Usual Care in the setting of the Herzmobil (HM) care programme
Indication
Heart failure patients within the HM programme
Design of clinical trial
A prospective, randomized, multi-sectoral multi-centre study with parallel group design.
Application of guideline-directed medical therapy (GDMT) improves quality of life and decreases hospitalization for heart failure and mortality. GDMT is in general underused. This also applies to patients who are cared for in the integrative, telemedicine-supported disease management program Herzmobil Tirol (HMT). The Assisted Therapy Optimizing Module has been designed to actively assist network physicians in adhering to and improving guideline-based medical therapy.
Duration of clinical trial / Timetable
Information concerning the clinical trial:
- Time of recruitment: 12 months
- Planned start: September 2024
- Planned end of trial: September 2027, June
2028 with open-label extension phase
Information concerning subjects:
- Baseline: Inclusion in HM programme,
(activation of Module for network physician)
- Active phase: 90±5 days
- 1st Follow-up: 90±5 days
- 2nd Follow-up: 26±2 weeks
- 3rd Follow-up: 52±2 weeks
- 4th Follow-up: 144±2 weeks
Objectives
To test the hypothesis that the Assisted Therapy Optimizing Module enhances pharmacological guideline conformity in the setting of a multidisciplinary heart failure management.
Endpoints (Primary/Secondary)
Primary Endpoints
1. The implementation endpoint is the proportion of patients receiving an individually optimized number and dose of GDMT 90 days after randomization based on the GDMT score.
2. The clinical endpoint is a combined endpoint defined as a hierarchical composite of death from any cause, number of HF events and time to first HF event at 180 days, changes in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire total symptom score (KCCQ-TSS) and changes in NTproBNP at 90 days as assessed using the stratified win ratio.
Secondary Endpoints
1. Cumulative number of hospital admissions (AHF vs. cardiovascular admissions vs. non-cardiovascular admissions) after 6 and 12 months
2. Cumulative days alive and out of hospital after 6 and 12 months
3. Cumulative number of death after 36 months
4. Change in functional status
- New York Heart Association (NYHA) class at baseline and Follow-up visits 1, 2, and 3
5. Change in symptoms-quality of life
- KCCQ/EQ-5D-5L/ – overall and clinical summary score - from baseline to 1st Follow-up period (90±5 days)
6. Changes in Biomarkers and vital parameters from baseline to 1st Follow-up period (90±5 days)
Planned number of subjects
The probability of an optimal GDMT is estimated to be 50% in the control group that will be increased to 68% in the AMPEL group. The estimated effect size is based on data from STRONG-HF (28) and our own experiences in HMT. With a total of 234 patients, 117 in each group (AMPEL and control group), the study has approximately 80% simulated power to detect statistically significant difference between the two groups at two-sided 5% significance level, using the chi square test. To compensate for an anticipated drop-out rate of 10% we will include a total of 260 patients into the study.
Given a positive result for study group in the interim analysis, additional 176 patients will be recruited in an open-label extension phase.
In- and exclusion criteria
Inclusion criteria
1. Written, signed and dated informed consent for inclusion in the HM programme
2. Male and female patients over 18 years of age.
3. Hospitalised for decompensated heart failure requiring intravenous diuretics
4. Need for iv diuresis in nonhospital setting because of impending hospitalization for cardiac decompensation
Exclusion criteria
1. Multimorbidity (Charlson Comorbidity Index > 6)
2. Dementia
3. Lack of willingness to participate
Statistical methods & analyses
The implementation endpoint is the proportion of patients receiving an individually optimized number and dose of GDMT 90 days after randomization based on the GDMT score. It is expected that approximately 68% of the patients will reach this endpoint in the study arm compared to 50% in the control arm. To demonstrate a 18 % increase of GDMT based on the Assisted Therapy Optimizing Module after 90 days, the inclusion of 117 patients in each study arm (total 234) is required (Power 80%, α 5%). The implementation endpoint will be compared between the groups using a Chi-square test. For group comparisons, univariate statistics will be conducted in order to assess the potential influence of different variables on specific outcome parameters, multivariate statistics (e.g. regression analyses) will be carried out.
The clinical endpoint is a combined endpoint defined as a hierarchical composite of death from any cause, number of HF events and time to first
The implementation endpoint is the proportion of patients receiving an individually optimized number and dose of GDMT 90 days after randomization based on the GDMT score. It is expected that approximately 68% of the patients will reach this endpoint in the study arm compared to 50% in the control arm. To demonstrate a 18 % increase of GDMT based on the Assisted Therapy Optimizing Module after 90 days, the inclusion of 117 patients in each study arm (total 234) is required (Power 80%, α 5%). The implementation endpoint will be compared between the groups using a Chi-square test. For group comparisons, univariate statistics will be conducted in order to assess the potential influence of different variables on specific outcome parameters, multivariate statistics (e.g. regression analyses) will be carried out.
The clinical endpoint is a combined endpoint defined as a hierarchical composite of death from any cause, number of HF events and time to first The implementation endpoint is the proportion of patients receiving an individually optimized number and dose of GDMT 90 days after randomization based on the GDMT score. It is expected that approximately 68% of the patients will reach this endpoint in the study arm compared to 50% in the control arm. To demonstrate a 18 % increase of GDMT based on the Assisted Therapy Optimizing Module after 90 days, the inclusion of 117 patients in each study arm (total 234) is required (Power 80%, α 5%). The implementation endpoint will be compared between the groups using a Chi-square test. For group comparisons, univariate statistics will be conducted in order to assess the potential influence of different variables on specific outcome parameters, multivariate statistics (e.g. regression analyses) will be carried out.
The clinical endpoint is a combined endpoint defined as a hierarchical composite of death from any cause, number of HF events and time to first
Study centres
Medical University Innsbruck
Medical University Graz
Cooperators
Tiroler Landesinstitut für Integrierte Versorgung
AIT, Austrian Institute of Technology
Telbiomed
UMIT Tirol
Funding
Tiroler Wissenschaftsfonds
Gesundheitsfonds Steiermark
Bayer Austria GmbH, Pharmaceutical Division
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Novartis Pharma GmbH
Roche Diagnostics GmbH
